안녕하세요
심사원 등록 문의드립니다.
현재 의료기기 제조업체에 인허가 업무를 하고있습니다.
추후 iso 13485 심사원으로 활동하고자 iso 13485 교육과정을 수료하였습니다.
iac에서 심사원 등록 신청하기위한 서류가 무엇인지 알고싶습니다.
답변 부탁드립니다.
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최초등록일 경우 1. 신청서, 2. 심사로그(심사원보는 제외), 3. 심사원교육 합격증(수료증), 4. 학력증명서, 5. 경력증명서 를 제출해주셔야 합니다.
iso 13485 심사원 등록을 위한 심사로그는 최근 3년 이내에 심사원 또는 선임심사원으로서 10M/D 이상 심사 이력이 필요합니다.
자세한 사항은 아래 번호로 전화주시면 친절히 안내드리도록 하겠습니다. 감사합니다.
※ Tel : +82-2-6226-9777