본 과정은 멸균의료기기에 대한 기본배경, 이론 및 유효성 검증내용 파악을 통해 기업 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
의료기기/체외진단시약 등 제조 과정 중 멸균공정을 운영하고 있는 경우에는 멸균 밸리데이션 및 보수 관리 기준에 대해 충분한 지식을 보유하고 있어야 합니다. 궁극적으로는 전체 제조공정 및 시스템이 일정한 조건하에 지속적으로 유지되고 있다는 것을 입증하는 과정입니다. 이 교육을 통해 기업내 보완사항을 파악할 수 있습니다.
구분 | 주요내용 | 세부내용 |
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교육 과정 |
• 멸균 밸리데이션의 이해 |
- 멸균 밸리데이션 프로세스 및 이해 - 생산 제품에 따라 합리적인 멸균 방법 선택하기 |
• 멸균 밸리데이션의 프로토콜 작성 |
- 멸균 밸리데이션 방법 |
※ 위 커리큘럼은 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.