안녕하세요? IAC 글로벌 입니다. 

2021년 한국의료기기안전정보원(www.nids.or.kr)에서 나온, <차세계 융복합 진단시스템 기술동향 보고서>를 토대로, 

융복합 의료기기의 개념과 적용되는 기술동향에 대해서 소개해 드리고자 합니다. (

보고서에는 관련 시장 및 기술 트렌드도 정리되어 있을 뿐만 아니라, 제품개발 및 임상시험 동향, 더 나아가 이러한 제품을 시장에 출시하기 위한 규격 및 가이드라인 동향에 대해서도 상세히 정리되어 있습니다. 

최근 체외진단 분야의 기술변화가 급격하고 시장이 많이 확대되고 있으며, ICT 와의 융복합으로 의료기기라는 개념 자체도 확장되고 있는 추세입니다. 

관련 내용에 대해 보다 더 구체적으로 궁금하시다면, 한국의료기기안전정보원에서 원문을 참고하시길 바랍니다. 

체외 진단 분야와 관련된 기술자문 및 국내외 인허가 이슈에 대한 어려움을 겪고 계신다면, (주)해외인증경영센터ICMC의 연간 기술자문서비스를 활용해 보시는 것도 좋은 방법이라 생각됩니다.  

 * 관련 링크 

IAC 글로벌 "융복합 의료기기와 글로벌 규제 동향" 에 대한 유튜브 동영상 

(주)해외인증경영센터 ICMC  <2022년 체외진단의료기기 (GMP, ISO, 인허가) 연간 기술자문 서비스 안내>