본 과정은 클린룸 밸리데이션 유지관리에 대해 기초지식 및 실무능력을 습득하여 기업 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
의료기기/체외진단시약/화장품/식품 등 제조 시 청결한 환경유지는 중요한 관리포인트 중 하나입니다. 그 중에서도 클린룸을 운영하고 있는 경우에는 클린룸의 유지, 밸리데이션 및 보수 관리 기준에 대해 충분한 지식을 보유하고 있어야 합니다. 궁극적으로는 전체 제조공정 및 시스템이 일정한 조건하에 지속적으로 유지되고 있다는 것을 입증하는 과정입니다. 이 교육을 통해 기업내 보완사항을 파악할 수 있습니다.
| 구분 | 주요내용 | 세부내용 |
|---|---|---|
교육 과정 |
• 클린룸 밸리데이션의 이해 |
- 클린룸, 클린부스, 클린벤치 운영 목적 - 밸리데이션 기본 원리 및 이해 - 클린룸 등급 및 기준 |
• 클린룸 밸리데이션 프로토콜 및 보고서 작성 |
- 클린룸 유효성 평가방법 |
※ 위 커리큘럼은 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.