IAC GLOBALValidation Training

Validation Training


교육 소개

본 과정은 클린룸 밸리데이션 유지관리에 대해 기초지식 및 실무능력을 습득하여 기업 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
의료기기/체외진단시약/화장품/식품 등 제조 시 청결한 환경유지는 중요한 관리포인트 중 하나입니다. 그 중에서도 클린룸을 운영하고 있는 경우에는 클린룸의 유지, 밸리데이션 및 보수 관리 기준에 대해 충분한 지식을 보유하고 있어야 합니다. 궁극적으로는 전체 제조공정 및 시스템이 일정한 조건하에 지속적으로 유지되고 있다는 것을 입증하는 과정입니다. 이 교육을 통해 기업내 보완사항을 파악할 수 있습니다.



교육 목적

  1. 클린룸 밸리데이션의 기본 개념
  2. 국제기준 및 운영관리 요령 이해
  3. 제품의 안전성 및 품질향상 도모
  4. 기업 내 클린룸 밸리데이션 보완사항 파악


교육 대상

  1. 클린룸, 클린부스, 클린벤치를 운영하고 있는 제조사의 제조책임자 또는 품질책임자
  2. 클린룸, 클린부스, 클린벤치 관리자 및 실무자
  3. 의료기기, 의약품, 화장품, 식품 관련 업계의 재직자


교육 커리큘럼

구분 주요내용 세부내용
교육 과정
• 클린룸 밸리데이션의 이해
- 클린룸, 클린부스, 클린벤치 운영 목적
- 밸리데이션 기본 원리 및 이해
- 클린룸 등급 및 기준
• 클린룸 밸리데이션 프로토콜 및 보고서 작성

- 클린룸 유효성 평가방법
- 시험항목 및 결과검토 방법
- 클린룸 밸리데이션 관리 및 모니터링 요령
- 리밸리데이션 주기, 기준, 절차
- 운영 시 주의사항

※ 위 커리큘럼은 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.



교육관련 사항

  1. 수료 기준 : 수업 출석 100% + Workshop 참여 100%
    ※ 타 교육생에게 방해가 되는 행동은 제재를 받을 수 있으며, 정도가 심할 경우 퇴장 조치 될 수 있습니다.
  2. 수료증 : 교육 종료 후, 당일 현장 발급
  3. 교육 준비물 : 개인 필기구