본 과정은 포장 밸리데이션 유지관리에 대해 기초지식 및 실무능력을 배양하여 기업 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
의료기기/체외진단시약/화장품/식품 등 제조 과정 중 포장공정을 운영하고 있는 경우에는 포장 밸리데이션 및 보수 관리 기준에 대해 충분한 지식을 보유하고 있어야 합니다. 궁극적으로는 전체 제조공정 및 시스템이 일정한 조건하에 지속적으로 유지되고 있다는 것을 입증하는 과정입니다. 이 교육을 통해 기업내 보완사항을 파악할 수 있습니다.
| 구분 | 주요내용 | 세부내용 |
|---|---|---|
교육 과정 |
• 포장 밸리데이션의 이해 |
- 포장 밸리데이션 기본 원리 및 이해 |
• 포장 밸리데이션 종합계획 수립 및 프로토콜 개발 |
- 포장 밸리데이션 수행 조건 및 계획 수립 요령 |
※ 위 커리큘럼은 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.