안녕하세요.

지난 2월 1일(목)~2일(금) IAC글로벌 지정연수기관인 ICMC개인역량교육원에서
의료기기/체외진단의료기기 GMP(ISO13485) 내부심사원 교육이 진행되었습니다.

<교육강사 : 김봉주 검증심사원>

-해외규격인증, 의료기기&체외진단시약 인허가
-GMP&ISO 심사경력 : 25년 이상

<지도실적>

■ ㈜파나소닉 혈액냉장,냉동고: 품목허가, GMP
■ ㈜한미약품 HA필러: GMP
■ ㈜씨젠 STD클라미디아: CE/IVD & ISO 13485
■ ㈜SD HCG & 혈당측정기/검사지: CE/IVD & GMP
■ ㈜메디톡스 HA필러: CE/MDD. GMP. ISO 13485
■ ㈜녹십자MS 진공채혈관: CE/MDD ISO 13485
■ 서울아산병원 안구영역이식 임플란트: ISO 13485
■ 대한결핵협회 진단시약분야: ISO 13485
■ ㈜한국콜마(제약) 창상피복제: 품목허가,GMP,ISO 13485
■ ㈜대유위니아 혈액냉장고: 품목허가,GMP
■ ㈜유바이오로직스 Covid -19 시약&필러: 품목허가,GMP
■ ㈜메디안디노스틱 Covid-19 자가검사시약: CE/IVDR, ISO 13485
■ ㈜위닉스 공기청정기: FDA 510k
■ ㈜오스템임플란트 포터블X-ray: FDA 510k
■ ㈜한국애보트 진단장비: ISO13485.9001
■ ㈜네이처셀 줄기세포화장품: 일본PMDA등록
■ (주)파마리서치 필러(동물유래): CE/MDD, ISO 13485

△  온라인 실시간 하이브리드 러닝

△  강의교재_강사진 편찬

△ 강의자료_교재 내 챕터 별 워크숍                                                     △ GMP 업무흐름도

△ 팀별 워크숍 활동 자료



△ 수강생 교육후기 
 

교육에 참여해주신 분들께 감사드립니다.

앞으로도 GMP(ISO13485) 내부심사원 교육은 ICMC교육원과 함께하세요.

교 / 육 / 문 / 의

02-6226-9775

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