U.S 인증원 교육센터는 IAC글로벌에서 지정한 공식 ISO·GMP 교육 연수기관으로서,
2025년 10월 의료기기 제조 및 인허가 관련 종사자(품질관리 담당자, 품질책임자, QC·QA·RA·GMP 실무자)를 대상으로
의료기기 및 체외진단의료기기 GMP 내부심사원 교육과정을 운영하였습니다.

일      정 : 10월 23일, 24일, 30일, 31일
주요내용 : GMP 기준 이해 및 실습, 조별 토론.발표, 내부심사 실전 훈련
강      사 :  [김봉주 원장교육]
              (GMP/ISO 검증심사원, 의료기기GMP 실무경력 다수 보유 전문 강사진

? 교육 주요 내용

✔ 의료기기·체외진단의료기기 GMP 실무 이해

-GMP 요구사항 및 법적 요구 분석
-제조 및 품질관리프로세스 필수 요소
-문서.기록관리 및 변경관리 실무
 

✔ 내부심사 실전 적용

-심사계획 수립 및 심사 체크리스트 작성
-인터뷰 기법, 증거 확보 절차
-조별 토론 및 발표를 통한 실제 심사 시나리오 실습

✔ 실습 및 평가

-GMP 문서 샘플 기반 실습
-조별 이슈 분석 및 개선방안 제시
-과정 종료 후 평가를 통한 이해도 점검

✨ 교육 특징 및 성과

-제조 현장 중심의 현실적인 GMP 사례 학습
-조별 토론·케이스 스터디·발표로 심사 실전 대응 능력 강화
-문제분석 및 품질 개선 역량 체계적 배양
-GMP 담당자로서 기본기 및 내부심사 수행 능력 확보

교육생들은
“실무 기반 설명과 실습 덕분에 GMP 요구사항이 명확해졌다”,
“조별 토론과 발표로 실제 심사 상황을 체감할 수 있었다”는 긍정적인 평가를 남겼습니다.

? 향후 운영 계획

U.S 인증원 교육센터는
기업 및 기관의 품질·규제준수 수준 향상을 위해 ISO·GMP 국제심사원 과정과 더불어

-의료기기 RA·QA 실무 과정
-GMP 문서 및 프로세스 구축 실습 프로그램
-맞춤형 기업 출강 교육

등 전문 교육 프로그램을 지속적으로 제공하며 미래의료기기 품질 전문가 양성에 최선을 다하겠습니다.

? 교육 문의

02-6226-9777