[교육생 모집] 의료기기 공정밸리데이션 실무과정

IAC글로벌에서 의료기기 제조업체 실무자를 대상으로

「의료기기 공정밸리데이션 실무과정」을 진행합니다.

본 과정은 ISO 13485:2016, 의료기기 GMP 및 MDSAP 요구사항을 기반으로

공정밸리데이션의 기본 개념부터 IQ/OQ/PQ, 위험기반 샘플링, 재검증 및 변경관리까지

실무에 필요한 핵심 내용을 다룹니다.

특히 가상의 의료기기 제조공정을 활용하여 OQ/PQ Protocol 및

Validation Report를 직접 작성하는 실습을 함께 진행합니다.

교육 대상

• 의료기기 QA·RA·생산·공정기술 담당자

• 공정밸리데이션 업무 담당자

• ISO 13485 내부심사원 및 품질책임자

• 밸리데이션 문서 작성 및 심사대응 역량을 높이고 싶은 실무자

주요 교육내용

• 공정밸리데이션 및 특수공정의 이해

• IQ / OQ / PQ 및 VMP

• 위험기반 샘플링 및 Cp/Cpk

• Validation Protocol 작성 실습

• 재검증·변경관리·CPV

• Validation Report 작성 및 심사 대응

교육일자 : 2026.10.16
교육시간 : 09:00 ~ 17:20
교육비 : 250,000원 / 1인 (VAT 포함)
교육장소 : U.S 교육센터
교육신청 : [첨부파일에 있는 신청서 작성 후 이메일로 보내주세요]

이론을 넘어 다양한 실습과 실제 문서 작성까지 경험할 수 있는

최고의 전문 실무 중심 교육입니다.

많은 관심과 참여 바랍니다.