안녕하세요. IAC글로벌입니다.

​IAC글로벌의 교육연수 기관인 U.S인증원 교육센터에서 ISO13485 선임심사원 교육이 진행되었습니다.

 

수강생들의 교육 결과 만족도 조사를 살펴보면, 왜 ISO 심사원 전문 교육은 U.S인증원 교육센터를 선택해야 하는지 이유를 알 수 있습니다.

 

 

교육과정명 : ISO13485 선임심사원 자격 과정

교육기간 : 2022년 11월 17일(목)~18일(금)

교육장소 : U.S인증원 교육센터(성수동)

 

 

 

 

현장심사 경력강사: 김봉주 ISO13485검증심사원.

-해외규격인증, 의료기기RA&체외진단시약인허가

-GMP지도 & ISO 심사경력 : 20년 이상

現)

ICMC해외인증경영센터 대표이사

IAC글로벌 CEO

미국U.S인증원 ISO검증심사위원

 

​前) 한국품질인증원(KQA)심사원

TÜV Thüringen 심사원

ITC(NB)인증원 심사원

​[지도경험]

(주)한미약품 HA필러 : GMP지도

(주)씨젠 STD클라미디아: CE/IVD & ISO13485

(주)SD HCG & 혈당측정기/검사지: CE/IVD & GMP

(주)메디톡스 HA필러: CE/MDD, GMP, ISO1348

(주)녹십자MS 진공채혈관: CE/MDD & ISO13485

서울아산병원 안구영역이식 임플란트: ISO13485

대한결핵협회 진단시약: ISO13485

(주)한국콜마(제약) 창상피복제: 품목허가, GMP, ISO13485

(주)대유위니아 혈액냉장고: 품목허가, GMP

(주)유바이오로직스 코로나시약&필러: 품목허가, GMP, 13485

(주)메디안디노스틱 코로나19 자가진단시약: CE/IVDR, ISO13485

(주)위닉스 공기청정기: FDA 510k

(주)네이처셀 줄기세포화장품: 일본PMDA 등록

(주)파마리서치 필러(동물유래): CE/MDD, ISO13485

(주)한국애보트: 진단분석장비, ISO13485, 9001

파나소닉코리아: 혈액냉장고, 품목허가, 수입GMP

(주)베스콘 콘택트렌즈: 일본 PMDA

한일과학산업(주): 의료용원심분리기, 품목허가, GMP, ISO13485

한국아사히카세히 혈액투석장치외: 수입허가, 외국제조원GMP

(주)포인트닉스 치과CT, X-RAY : CE/MDD, ISO13485

(주)오스템임플란트 치과포터블X-ray: 미국 FDA 510k승인

기타 지도 및 심사: 1,000개 업체

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

김봉주 전문위원께서 직접 편집한 강의 교재!!

 

 

 

 

 

교육생 리얼 후기!!

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"강사님이 졸리지 않게 질문도 많이 하시고 워크숍을 통해 서로의 의견과 생각을 피드백 해줄 수 있어서 좋았습니다."

"중간중간 워크숍 문제 실무적인 실습, 적용 연습이 가능해 매우 만족합니다."

"지루하지 않고 사례가 많아서 좋았음."

"풍부한 사례 중심의 강의가 좋았습니다."

"이해하기 쉬운 설명!!"

"오랜동안 현장에서 품질관리, 협력사 외주업체 심사 등을 해왔는데 ISO 심사원을 준비하는데

많은 도움이 되었습니다."

 

 

 

 

 

 

워크숍 활동!!

 

​

특별제공 - 위험관리 및 사용적합성 평가 교육 특강!!

 

교육에 참여해주신 분들께 감사드리며

앞으로도 저희 U.S인증원 교육센터는 ISO심사원 교육을 활성화하여

인재를 양성하는 교육기관이 되도록 최선을 다하겠습니다.

 

​

감사합니다.

​교육문의

IAC글로벌

02-6226-9777

iacgroup@naver.com