안녕하세요.

IAC글로벌의 교육연수기관인 U.S교육센터에서

이번 7월에 진행된 의료기기 품질경영시스템 국제심사원 개인자격과정 교육후기를 전해드립니다!

 

교육명 : ISO13485:2016 국제심사원 개인 자격과정 & 의료기기/체외진단시약 GMP(ISO1348) 내부심사원 개인 수료과정

교육일 : 2023년 7월 6일(목) ~ 7일(금)

주   최 : IAC글로벌 / U.S인증원

교육장소 : U.S교육센터 (성수동)

​

이번 교육은 특별히 국제심사원 과정과 내부심사원 과정 통합으로 진행되었습니다.

통합 과정의 가장 큰 장점은,

내부심사원 교육생에게는 ISO 국제심사원과 관련되는 필요 사항들의 견문을 넓힐 수 있고

국제심사원 교육생에게는 내부심사를 준비하며 국제자격증까지 취득할 수 있다는 점 입니다.

​

이번 교육에는 국가공인 시험기관인 KCL, KTC 등을 비롯하여 다양한 의료기기 및 체외진단시약 관련 기업의 GMP품질책임자,

기업 컨설턴트 및 컨설팅기관 관련 종사자분들이 참석해 주셨습니다.

​

그럼 이번 강의를 진행해주신 강사님을 소개합니다.

 

강사 : 김봉주 검증심사원 전문위원

▲강사 : 김봉주 검증심사원

김봉주 강사님은 다양한 현장 심사 경험을 체득하신 경력 20년 이상의 검증심사원입니다.

그렇기 때문에 단순히 교과서적으로 이론만 가르치시는 것이 아닌

교육생의 각 포지션에서의 어려움을 이해하시며,

모든 질문들에 실제 경험을 바탕으로 실질적인 피드백을 해주십니다.

​

또한 강의내용을 설명하실 때 실제 사례들을 비교하며 설명해 주시기 때문에

심사원을 준비하시는 분, 또는 심사대응 및 심사를 준비하시는 피심사자분들께 큰 도움이 됩니다.

​

그렇다면 이번 교육에 대해 실제 교육생분들은 어떻게 생각하셨을까요?

​

▲수강생 작성 후기

 

실제 후기 내용들

-실무와 관련된 내용들이 많아서 도움이 되었습니다.

-강사님의 심사경험을 토대로 강의해 주셔서 실무에 도움이 되었습니다.

-교재 내용이 충실합니다.

-조별로 토론을 하면서 서로 다른 관점에서 생각해 볼 수 있어서 좋았다.

-다양한 유권해석을 할 수 있는 문제에서 구분할 수 있도록 쉽게 설명해 주신 것이 좋았습니다.

-교재 내용이 튼튼하고 알찹니다.

-열정적으로 강의 해주시는 강사님께 감사합니다.

-적극적으로 참여할 수 있는 발표시간이 도움이 되었다.

-사례 중심적 강의라 좋았다.

-적극적인 참여를 유도해 주셔서 좋았다.

-강사님의 강의 열정이 느껴져서 좋았습니다.

-심사 경험들을 들음으로서 실제적인 사례들을 배울 수 있는 것이 좋았습니다.

-강의에 적극적으로 참여하도록 유도해주신 강사님 덕분에 더 기억에 오래 남을 것같습니다

 

지식적인 내용만 전달하는 강의 진행이 아닌 실제 사례와 경험을 예시로 진행하고,

조별 워크숍 및 개인 발표 등을 통해 적극적인 참여를 유도하며,

의견 발표를 통해 교육생들은 다양한 의견들을 들어보고, 또 서로의 의견을 공유할 수 있는

실무적인 커리큘럼까지 챙긴 U.S교육센터만의 교육입니다.

 

▲김봉주 강사님이 직접 편찬한 교재

 

실제 교육생분들의 후기 중, 탄탄한 교재 내용에 대한 의견도 여럿 있었는데요,

강의 교재는 강사님이 직접 편찬하신 것으로

급변하는 의료기기 산업 환경과 의료기기법 변경에 따라

관련 업체가 변경된 사항, 규정등을 지키면서 불합리한 어려움을 겪지 않고 적응해 나갈 수 있도록

교재 내용이 실시간 업데이트 되었습니다.

또한 각 단원 별 요구사항에 대응할 수 있는 워크숍 활동까지 추가함으로

실질적인 현장에서의 문제점들을 사례 중심으로 해결하는 방법을 제시하여

이번 교육을 통해 많은 도움이 되었다는 의견을 주셨습니다.

​

최초, 정기, 변경 심사를 준비하면서 업무에 어려움이 많으실텐데요,

실제로도 심사에 어려움을 겪고 계신 분들이 매년 반복하여 교육에 참여하십니다.

▲열강하시는 강사님과 열공중인 수강생들

▲팀별 워크숍 활동
 

▲특강_ISO13485 인증 심사 시 기술 코드 분류
 

이번 교육의 특별 기획!!

특별 초청으로 U.S인증원 담당자님께서

ISO13485 인증 심사 시 기술 코드 분류에 대해 설명해 주셨습니다

 

▲시험시간-오픈 북 진행

▲교육생 단체사진^^

 

이번 교육에 열정적인 강의를 해 주신 강사님과 참석해 주신 모든 교육생분들께 감사드립니다.

IAC글로벌은 앞으로도 U.S교육센터가 양질의 교육 서비스를 제공할 수 있도록

교육 연수 기관을 관리 감독하는 일에 최선을 다하겠습니다.

​

교육 합격 후 심사원이 되고자 하시는 분은 IAC글로벌로 문의해 주시면

친절히 안내해 드립니다.

02-6226-9777

iacgroup@naver.com

iacgroup.or.kr

​

감사합니다.