안녕하세요, IAC 글로벌의 교육연수기관, ICMC 교육원에서
지난 9월 21일-22일 의료기기 및 체외진단 의료기기 GMP 내부심사원 교육이 진행되었습니다.
이번 교육은 GMP 최초심사, 정기심사, 변경심사를 앞둔 업체 관계자분들께서
심사에 도움을 받고자 교육에 참석하셨습니다.
그 중 이전에 교육을 수강하셨던 수강생분들을 이번 교육에서 또한번 만나뵐 수 있었는데요,
심사를 준비하는 것에 도움이 된다고 하셔서 굉장히 뿌듯했습니다.
이번 교육을 진행해주신 김봉주 검증 심사원님이십니다.
심사원님은 25년간의 심사경력을 가지고계신만큼 다양한 실무경험을 예시로 설명해주시는데요,
많은 분들께서 김봉주 검증심사원님의 수업진행에 만족해하셨습니다.
이번 교육에 사용된 교재와 워크숍은
모두 검증심사원님의 검토아래 준비되었는데요,
이번 교육에 참석하신 교육생분들의 소속 업체를 미리 파악하신후
워크숍 자료와 문서실습 자료를 준비하셨습니다.
교재 각 챕터별 관련된 문서 작성 실습 및 최초심사 정기심사 변경심사에 대비할 수 있는
노하우를 경력자로부터 세세히 배워갈 수 있는점이
저희 교육센터만의 차별점이라고 생각합니다.
특히 또다른 차별점인 개별 워크숍활동은 개인의 역량을 확대할 수 있으며,
팀별 워크숍 활동은 그룹토의를 통한 사고확장을 연습해 볼 수 있는 유익한 시간이라 생각됩니다.
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교육 후기
ISO13485 최초 심사에 도움이 많이 되었음.
새로운 법규 GMP심사 방향성 인지.
자세한 설명 좋았습니다.
전반적인 시스템과 문서 구조의 이해, 각 장들이 어떻게 연계되는지 알게되었음.
의료기기 제조업자의 주요관심사를 이해할 수 있었다.
조항별 설명을 잘해 주셨습니다.
이해하기 쉽게 설명해 주셔서 좋았습니다.
실무에 관련된 현장 경험을 들을 수 있어서 좋았습니다.
등등
10월 26일~27일, 의료기기/체외진단의료기기 내부심사원 교육 모집 <=바로가기
교육문의 02-6226-9775, iacgroup@naver.com