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체외진단업체로 GMP 갱신을 앞두고 있습니다.

  • pro777
  • 2022-06-07 08:39:13
  • hit392
  • 1.229.218.50

체외진단 GMP 갱신을 앞두고 있습니다.

내부심사원 관련해서 문의드리려고 합니다. 

인증을 받기 위해 내부심사를 해야합니다.

혹시 관련된 교육이 있을까요?

 

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  • 관리자 2022-06-07
    안녕하세요. 문의주셔서 감사합니다.

    ISO13485 GMP 내부심사 갱신을 앞두시고 걱정이 많으실텐데요,

    내부심사는 연 1회 이상 정기적으로 실시하여야 하며, 이를 위해서라면 내부심사원 교육을 받은 담당자가 필수로 요구됩니다.

    현재 IAC 글로벌의 연수기관은 U.S인증원 교육센터에서 "체외진단시약, 의료기기 ISO 13485(GMP) 내부심사원 자격과정"을

    6월 16(목)~17(금)일 진행합니다.

    심사원 30년 경력의 유능한 강사분께서 강의하셔서 GMP 갱신 심사에 대비할 수 있는 실질적인 교육이 이루어지며

    특별히 체외진단시약/의료기기 인허가 절차에 대한 설명회가 제공되어 직접적인 도움이 되실것입니다.



    자세한 사항은 아래 메일이나 전화로 문의주시면 친절히 상담해드립니다.



    U.S인증원 교육센터 : useducert@naver.com

    IAC 글로벌 : iacgroup@naver.com

    +82-2-6226-9777



    감사합니다! : )
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