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체외진단업체로 GMP 갱신을 앞두고 있습니다.

  • 관리자
  • 2022-06-07 08:46:00
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Q. 질문

체외진단 GMP 갱신을 앞두고 있습니다.

내부심사원 관련해서 문의드리려고 합니다. 

인증을 받기 위해 내부심사를 해야합니다.

혹시 관련된 교육이 있을까요?

 

     
A. 답변

안녕하세요.  문의주셔서 감사합니다.

ISO13485 GMP 내부심사 갱신을 앞두시고 걱정이 많으실텐데요,

내부심사는 연 1회 이상 정기적으로 실시하여야 하며, 이를 위해서라면 내부심사원 교육을 받은 담당자가 필수로 요구됩니다. 

현재 IAC 글로벌의 연수기관은 U.S인증원 교육센터에서 "체외진단시약, 의료기기 ISO 13485(GMP) 내부심사원 자격과정"을

6월 16(목)~17(금)일 진행합니다.

심사원 30년 경력의 유능한 강사분께서 강의하셔서 GMP 갱신 심사에 대비할 수 있는 실질적인 교육이 이루어지며

특별히 체외진단시약/의료기기 인허가 절차에 대한 설명회가 제공되어 직접적인 도움이 되실것입니다.

 

자세한 사항은 아래 메일이나 전화로 문의주시면 친절히 상담해드립니다.

 

U.S인증원 교육센터 : useducert@naver.com

IAC 글로벌 : iacgroup@naver.com 

+82-2-6226-9777

 

감사합니다! : )

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