IAC글로벌 지정교육기관 (성수동 교육센터)에서
지난 12월 22~23일,
ISO13485 국제심사원 과정과 의료기기 GMP 내부심사원 통합교육을 운영하였습니다.

본 과정은 국제 기준에 대한 이해와 함께
조직 내 내부심사 수행 역량을 동시에 강화할 수 있도록
국제심사원 교육과 내부심사원 교육을 하나의 흐름으로 설계한 통합 과정입니다.

강사 : 김봉주 검증심사원

국제 기준과 내부심사 실무를 연결한 교육 구조

이번 통합교육은
ISO 13485 요구사항을 조항 단위로 나열하는 방식이 아니라,
심사 흐름과 업무 프로세스를 기준으로 재구성하여 진행되었습니다.

이를 통해 교육생들은
국제심사 기준이 실제 현장에서
어떤 방식으로 내부심사와 연결되는지를
구조적으로 이해할 수 있도록 설계되었습니다.

워크숍 중심의 교육 운영

본 과정에서는
이론 강의와 함께 워크숍 실습 비중을 높여 운영하였습니다.

실제 문서를 기준으로
요구사항을 적용하고 점검 포인트를 도출하는 과정을 반복함으로써,
내부심사 수행 시 필요한 사고 흐름과 접근 방식을
자연스럽게 체득할 수 있도록 구성하였습니다.

개별 업무 상황을 고려한 질의응답 

교육 중에는
교육생 개개인의 업무 환경과 조직 특성을 반영한
질의응답이 지속적으로 이루어졌습니다.

강사는 정규 강의 시간은 물론,
쉬는 시간에도 이어지는 개별 질문에 대해 성실하게 대응하며
각자의 업무 상황에 적용 가능한 방향으로 설명을 제공하였습니다.

이를 통해 본 과정은
일방적인 지식 전달이 아닌,
실제 업무 기준으로 내용을 정리하는 교육으로 운영되었습니다.

내부심사원 역량 강화를 목표로 한 과정

본 통합교육은
국제심사원 자격 취득을 준비하는 교육생뿐만 아니라,
조직 내에서 의료기기 및 체외진단의료기기 GMP 내부심사를
직접 수행해야 하는 실무자를 주요 대상으로 설계되었습니다.

이에 따라
업무를 처음 맡은 담당자에게는 내부심사 접근 방향을 제시하고,
기존 실무자에게는 점검 체계를 재정립하는 계기가 되도록 구성하였습니다.

교육 운영 방향

IAC 글로벌은 앞으로도
국제 기준과 현장 실무를 유기적으로 연결하는 교육을 통해,
형식적인 자격 취득을 넘어
실제 현장에서 활용 가능한 심사 역량 강화에 중점을 둔
교육 과정을 지속적으로 운영할 예정입니다.

? 교육 문의 : 02-6226-9775
? 이메일 : iacgroup@naver.com