ISO 13485 국제심사원 & GMP 내부심사원 통합교육 후기

 

 

지난 2026년 5월 21일부터 22일까지

ISO 13485 국제심사원 & GMP 내부심사원 통합교육이 진행되었습니다.

 

이번 교육은 의료기기 품질경영시스템에 대한 이해를 높이고

ISO 13485 요구사항과 의료기기 GMP 심사 기준을 함께 학습할 수 있도록 구성된 실무 중심 과정입니다.

 

 

 

 

교육 내용

 

• 교육명: ISO 13485 국제심사원 & GMP 내부심사원 통합교육

• 교육일정: 2026년 5월 21일 ~ 22일

• 강사: 김봉주 검증심사원

• 참석대상: 의료기기 품질·RA 담당자, 연구원, 실무자, 국제심사원 등록 준비자 등

 

 

 

 

현장 경험을 바탕으로 한 실무 중심 강의

 

이번 교육에는 약 20명의 수강생이 참여하였으며,

수강생의 실무 경험과 이해 수준을 고려하여 이틀동안 전문적인 교육이 진행되었습니다.

 

ISO 13485를 처음 접하는 수강생도 의료기기 품질경영시스템의 전체 흐름을 이해할 수 있도록 설명하였고,

실무 경험이 있는 수강생에게는 기존 업무를 규격 요구사항과 연결하여 정리할 수 있는 시간이 되었습니다.

 

특히 김봉주 검증심사원의 풍부한 심사 경험을 바탕으로, 실제 심사 현장에서 확인되는 주요 사항과 문서 검토 포인트,

부적합이 발생하기 쉬운 사례를 함께 다루어 교육의 이해도를 높였습니다.

 

 

 

직접 작성하고 검토하는 워크숍

 

강의와 함께 실제 업무에서 활용 가능한 양식과 사례를

기반으로 여러 차례 워크숍도 진행되었습니다.

 

수강생들은 규격 요구사항을 단순히 듣는 데 그치지 않고, 직접 작성하고 검토하는 과정을 통해

실무 적용 방법을 익힐 수 있었습니다.

 

또한 팀별 활동과 발표를 통해 실제 심사 상황에서 필요한

사고 흐름과 의사소통 방식도 함께 경험하였습니다.

 

 

 

 

교육을 마치며

 

이번 ISO 13485 국제심사원 & GMP 내부심사원 통합교육은

의료기기 품질경영시스템과 GMP 요구사항을 보다 쉽게 이해하고,

실무에 적용할 수 있도록 구성된 과정이었습니다.

앞으로도 U.S 교육센터는 의료기기 분야 실무자와 심사원 준비자를 위해

최상의 현장 중심 실무 교육으로 보답하겠습니다.

 

 

교육 문의

 

궁금하신 사항은 언제든 문의해 주세요.

친절하게 상담해 드립니다.

02-6226-9776