ISO 13485 국제심사원 & 의료기기/디지털의료기기GMP 내부심사원 통합교육 후기

교육일정 | 2026년 8월 13일~14일

교육장소 | IAC 글로벌 지정 교육기관 성수 교육센터

 

지난 8월 13일부터 14일까지 US인증원 교육기관 성수 교육센터에서

ISO 13485 국제심사원 & 디지털.의료기기 GMP 내부심사원 통합교육이 진행되었습니다.

 

 

 

이번 교육에는 의료기기 품질관리·품질보증 담당자, 바이오 분야 연구원,

내부심사 담당자, 의료 인공지능 솔루션 관계자 및 국제심사원 자격을

준비하는 교육생들이 참여했습니다.

 

  

 

국제 기준과 현장 실무를 연결한 통합교육

 

이번 과정은 ISO 13485 요구사항에 대한 이해와 의료기기

GMP 내부심사 실무를 하나의 흐름으로 연결하여 구성되었습니다.

 

김봉주 검증심사원과 최영광 심사위원이 교육을 진행했으며,

규격 설명을 넘어 실제 심사 절차, 문서 검토 포인트, 업무 프로세스와

요구사항의 연계, 최근 현장 이슈 등 실무 중심의 내용을

다양한 사례와 함께 다뤘습니다.

 

 

특히 실제 업무에서 활용할 수 있는 문서와 사례를 기반으로 한

워크숍, 조별 토론 및 발표를 통해 교육생들이 직접 요구사항을

적용하고 내부심사의 관점에서 점검해보는 시간을 가졌습니다.

 

 

교육 과정 중에는 각 교육생의 실제 업무 상황과 관련된 질문과 상담도

활발하게 이어져, ISO 13485 및 의료기기 GMP 요구사항을 각자의 현업에

어떻게 적용할 수 있는지 구체적으로 살펴볼 수 있었습니다.

 

이번 강의는 개인적인 사정으로 인해

줌 수업을 통한 교육생도 함께 참석했습니다.

 

 

이런 분들에게 추천합니다!

 

• ISO 13485 국제심사원 자격을 준비하는 분

• 의료기기 품질관리·품질보증 업무 담당자

• 의료기기 GMP 내부심사를 수행하는 담당자

• 내부심사 업무를 처음 맡은 실무자

• ISO 13485 요구사항을 실제 업무와 연결해 이해하고 싶은 분

 

이번 교육에 적극적으로 참여해주신

모든 교육생 여러분께 감사드립니다!

 

 

앞으로도 IAC 글로벌 지정 교육기관

성수 교육센터는 국제 기준과 현장 실무를

효과적으로 연결하여 실제 업무 역량 향상에 도움이 되는

전문 교육과정을 지속적으로 운영하겠습니다.

 

교육 문의

 

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친절하게 상담해 드립니다.

02-6226-9776